三问中药材质量:若何根绝假装伪劣、以次充好

发布时间:2018-11-21 09:04:38
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来源:人平易近日报
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传统中医药,品德怎样保?专家建议,应当指导农平易近迷信栽种,让有天资的企业运营种苗,扩大年夜产地趁鲜加工的种类范围,建立更加完美的中药材和中药饮片炮制标准,别的,加强事中监管、过后追惩,构玉成程监管,并促进全家当链协同发力的形式。

中药饮片、中成药质量,事关中医临床用药安然。

医得准,方剂对,但药不灵,照样影响疗效,久而久之,会砸了中医这块金字招牌。专家表示,应当标准栽种、炮制到位、全程监管、泉源管理,保证中药质量稳定可控,为庶平易近安康造福。

泉源栽种咋标准

国度统计局数据显示,2017年全国中药材栽种面积较上年增长3.5%,栽种面积达到3466.89万亩(不含林地和野生药材),家种药材供给量持续增长。专家指出,要当心出现道地药材异地栽种,和栽种过程当中应用农药、化肥等景象,影响药材栽种质量。

中国中药协会中药饮片专委会理事长任玉珍说,中药材作为中药饮片的原料,其栽种和采收加工决定着中药饮片质量。中药材栽种受种源、情况、技巧、管理、采收加工、仓储运输等多方面身分的影响,处理不好,会形成中药材质量良莠不齐。在栽培技巧上,要当心应用化肥、助壮剂、膨大年夜剂等景象;在栽培形式上,西苗东栽、南药北种等景象,也制约中药饮片质量的晋升。

“中草药和普通植物的栽种规律不一样。”中国医药保健品进出口商会中药部主任于志斌分析,中药材栽种不克不及缺乏优胜的栽种标准,要建立强迫标准,不克不及农户想怎样种就怎样种。在采收环节,假设农户不按季候、不按部位采收,也会影响中药材的质量。

任玉珍建议,药监、卫生、农业等部分组织力量增能人工栽种药材的研究,指导农平易近迷信栽种、迷信采收加工,从而晋升中药材质量,保证其稳定可控,为中药饮片的质量供给支撑。

中药材质量的泉源,在于栽种;栽种的泉源,又在于种子种苗。于志斌表示,应培养全国性的种子种苗公司,建立同一的栽种标准。要想进步中药材质量,必须把好出口关,让有天资的企业运营中药材种子种苗。

专家建议,以企业为主体全方位管理,落实义务,栽种好中药材。经过过程辅以公道的人员、硬件、软件,对栽种基地的基源种苗、产地情况、栽培管理、采收加工、仓储运输等方面停止管理,临盆出合格的中药材,并做到质量可追溯。

“中药材栽种,不克不及逗留在经历层面,应当接轨现代农业。从泉源晋升中药质量,关键是做好顶层设计。”原国度食品药品监督局副局长任德权说。道地中药材,是中药现代化的新课题。加强传统地区的物候地理信息与中药品德接洽关系研究,建立道地生态因子谱,把地区道地性上升到现代生态表述,这些既有益于栽种规程的完美,也有益于其他符合道地生态请求的新处所栽种药材。

炮制工艺咋把控

中药饮片,是对中药材停止加工炮制后的成品。加工炮制能起到干净、减毒、增(存)效或改变药性的感化。

中药炮制,古来最讲究适中,“不及则功能难求,太过则气味反掉。”今朝,有些中药炮制存在的成绩是不依法炮制。比如,附子须要经过多道工序炮制减毒,假设增添漂洗次数,来增长饮片重量,这就会影响药材质量。

另外,为便于监管,有的饮片在产地不准可切片,但枯燥后再进入企业,又难以切片。中国中医迷信院首席研究员、中国中药协会中药饮片质量保证专委会主任肖永庆建议扩大年夜许可产地趁鲜加工的种类范围,许可饮片临盆企业购进产地恰当加工的中药饮片半成品。

假设出现炮制工艺简化,或不按工艺规程临盆加工的景象,工资地增添蒸制时间,也会影响质量。任玉珍表示,应当加强炮制标准,根绝部分存在的“一药数法”“各地各法”景象,让中药饮片产品更好地完玉成国大年夜流畅。

肖永庆建议,加强中药饮片标准与产地加工、炮制工艺和辅料的综合研究,并进内行当化的临盆验证,从而建立更加完美的中药材和中药饮片炮制标准。将传统炮制办法和现代迷信技巧相结合,建立饮片炮制技巧平台,促进中药材的临盆与科研。

流畅环节咋监管

中药饮片市场若何包管质量,根绝假装伪劣、以次充好?

中药材既是药品又是农副产品,其运营未实施许可管理,许可城乡集贸市场、社会群体组织、单位及小我自在购销中药材。中药材既可在市场内运营,也可在市场外发卖。任玉珍指出,中药材专业市场还存在市场运营次序标准难的成绩,照样要加强管理标准。专家表示,监管手段弗成单一,力量应当持续加强,控制害群之马的伪劣中药材流入市场。

中药饮片的各种性状,客不雅上给监管带来法律艰苦。任玉珍指出,这反应出标准、认定方面有待进一步完美。建议建立和完美符合中药饮片生长实际的监管体系、司法体系、标准体系、政策体系,完美长效监管机制,促进家当持续安康生长。

今朝,《药品管理法》正在周全修订,拟撤消对药企GSP(药品运营质量管理标准)、GMP(药品临盆质量管理标准)认证。于志斌认为,随着药品监管体系体例的改变,行业主管部分主动改变天性性能,加强事中监管、过后追惩,构玉成程监管。各部分无缝对接,实施不定期的飞翔检测,以促使企业主动进步质量认识。

任玉珍建议,工商、药监等部分要加强对中药材运营企业的监督检查,使中药材流畅过程处于可控状况。果断查处中药材专业市场的背法背规行动,撤消不法运营活动,污染中药材市场。加快制订同一的中药材专业市场管理标准及中药材专业市场准入标准,研究制订中药材初加工产品标准、加工工艺和质量标准。

国度药监局局长焦红指出,中药饮片监管应当按照中医药特有规律,强调管理的标准性、实用性和迷信性。中药饮片监管触及高低游家当,须要各方协同尽力,构成共推机制,经过过程加强中药饮片的管理,促进中药全家当链管理形式的建立和稳固。(王君平)

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